一次性使用集尿袋

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用集尿袋

注册人名称：

南京一正医疗科技有限公司

苏械注准20182141197

注册人住所：

南京市高淳经济开发区花园大道53号

批准(备案)日期：

2023-07-27

有效期至：

2028-07-29

结构及组成：

一次性使用集尿袋产品 UII(精密型)集尿袋由滴尿腔、导入管和贮尿袋组成，总容量达2500ml。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床收集并计量病人尿液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-07-27产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”结构及组成变更由“一次性使用集尿袋产品 UII(精密型)集尿袋由滴尿腔和贮尿袋组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用集尿袋产品 UII(精密型)集尿袋由滴尿腔、导入管和贮尿袋组成，总容量达2500ml。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”

生产地址：

南京市高淳经济开发区花园大道53号

型号规格：

型号：UⅡ（精密型）集尿袋规格：UIIA 和 UIIC

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182141197”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用集尿袋	苏械注准20182141197	UIIA	1560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用集尿袋	苏械注准20182141197	UIIC	1560.0000