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二氧化碳培养箱

国产失效注册第二类

产品名称：

二氧化碳培养箱

注册人名称：

深圳市鸿美诊断技术有限公司

粤械注准20182220916

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋201、301、401

批准(备案)日期：

2020-12-16

有效期至：

2023-10-25

结构及组成：

二氧化碳培养箱由箱体结构件、温度控制系统、CO2浓度控制系统组成。

适用范围：

供临床检验用于生物细胞、组织、细菌培养用。

变更情况：

2020-12-18: 1、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道金岭路1号，国际生物谷生命科学园区A22栋3.4楼”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋201、301、401”。rn2、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道金岭路1号，国际生物谷生命科学园区A22栋4楼”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋401”。

生产地址：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋401

型号规格：

HM-310

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182220916”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-14培养与孵育设备。