促卵泡生成激素检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

巴迪泰(广西)生物科技有限公司

桂械注准20172400050

注册人住所：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

批准(备案)日期：

2017-03-27

有效期至：

2027-03-26

结构及组成：

该产品由反应板、ID芯片（1个/盒）、检测缓冲液组成。反应板上的测试线和质控线分别包被有促卵泡生成激素抗体(1±0.5 mg/mL)和鸡IgY抗体 (1±0.5 mg/mL)。检测缓冲液中含有荧光标记的促卵泡生成激素抗体络合物(2±1μg/mL)和荧光标记的鼠抗鸡IgY抗体络合物(30±15 ng/mL)、稳定剂牛血清白蛋白和防腐剂叠氮化钠。（注：不同批号试剂盒中各组分不能互换）

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清/血浆中的促卵泡生成素（FSH）的浓度。

生产地址：

南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层

型号规格：

10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，75人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：反应板包装袋应保持密封且在2～30℃条件下保存，检测缓冲液在2～8℃条件下保存。rn2.有效期：20个月rn3.未使用时请不要打开反应板包装和检测缓冲液包装，一旦打开请立刻使用。

管理类别：

第二类

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	促卵泡生成激素检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）	桂械注准20172400050	25人份\|盒	475.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促卵泡生成激素检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）	桂械注准20172400050	25人份/盒	475.0000