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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)

国产有效注册第二类

产品名称：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

绍兴圣康生物科技有限公司

浙械注准20152400583

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-08-09

结构及组成：

试剂1：柠檬酸、磷酸钾（pH4.7）；试剂2：盐酸、6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(MPT-NAG)。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

试剂1：30mL×1、试剂2：10mL×1；试剂1：60mL×1、试剂2：20mL×1；试剂1：30mL×2、试剂2：10mL×2；试剂1：60mL×2、试剂2：20mL×2；试剂1：30mL×3、试剂2：10mL×3；试剂1：60mL×3、试剂2：20mL×3；试剂1：4mL×3×5、试剂2：4mL×1×5；120mL/盒；240mL/盒；4L（试剂1:3L×1、试剂2:1L×1）；8L（试剂1:6L×1、试剂2:2L×1）。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（遮光、密封）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类