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VITROS Immunodiagnostic Products AFP Calibrators

国产失效注册

产品名称：

VITROS Immunodiagnostic Products AFP Calibrators

注册人名称：

Ortho-Clinical Diagnostics

国食药监械(进)字2009第3402269号

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England

批准(备案)日期：

2009-10-10

有效期至：

2013-10-09

结构及组成：

1套甲胎蛋白校准品 1、2 和 3:人脐带血清衍生的甲胎蛋白(AFP),溶于含抗微生物剂的人血清中,标定值依次为2、22和220IU/mL;批次定标卡;实验方案卡;24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未打开的校准品在2-8℃环境下可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于对体外免疫诊断系统定量检测人血清、血浆(EDTA 或肝素抗凝)和羊水中的甲胎蛋白 (AFP) 进行定标。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

英国

产品标准编号：

YZB/ENG 1492-2009

生产地址：

Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom

型号规格：

1套/包装