颈椎前后路内固定手术器械包(商品名:KC-SCK颈椎前后路内固定手术器械包)-浙衢食药监械(准)字2013第1100008号-器械数据

产品名称：

颈椎前后路内固定手术器械包(商品名:KC-SCK颈椎前后路内固定手术器械包)

注册人名称：

浙江康慈医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙衢食药监械(准)字2013第1100008号

批准(备案)日期：

2013-04-12

有效期至：

2017-04-11

结构及组成：

颈椎前后路内固定手术器械包由:六角起子、导向器、颈椎开路器、融合器持取器、5mm试模、6mm试模、7mm试模、8mm试模、直型快接手柄、弯板钳、撑开器、撑钉、定位钉、持板器、撑钉起子、颈椎拉钩、刮匙、定位钉植入器、限位手钻、丝锥、器械盒组成。1.物理性能:颈椎前后路内固定手术器械包各部件的头部表面粗糙度Ra数值应不大于1.6µm,柄部及其它部位的表面粗糙度Ra数值应不大于3.2µm;颈椎前后路内固定手术器械包的头部应经热处理,硬度为40HRC～58HRC。2.耐腐蚀性:颈椎前后路内

适用范围：

颈椎前后路内固定手术器械包供医疗机构在进行颈椎内固定手术中,作配套使用手术器械包。

产品标准编号：

YZB/浙衢0007-2013

生产地址：

江山经济开发区山海协作区汇源路20号

型号规格：

KC-SCK-Ⅰ型颈椎前后路内固定手术器械包,规格详见附件。