一次性使用电动切割吻合器及组件-苏械注准20242012172-器械数据

产品名称：

一次性使用电动切割吻合器及组件

注册人名称：

宝玛医疗科技（无锡）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242012172

注册人住所：

江苏省无锡市锡山区羊尖镇南村村彭家塘

批准(备案)日期：

2024-11-20

有效期至：

2029-11-19

结构及组成：

一次性使用电动切割吻合器及组件由器身和组件组成。其中器身由击发杆、枪管组件、弯转旋钮、旋转组件、钉仓识别组件、手动复位组件、电池仓、外壳、击发保险按钮、CLOSE/FIRE按钮、OPEN按钮、卸载按钮组成。组件由抵钉座、钉仓、芯片、刷卡保护套、切割刀、钉仓座、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

非内窥镜手术下，经芯片识别后，一次性使用电动切割吻合器配合组件使用，可用于离断、切除和/或建立吻合。适用于消化道、肺部手术吻合用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省无锡市锡山区羊尖镇南村工业园11号

型号规格：

器身：ESWC S、ESWC M、ESWC L;组件：ECR30CT、ECR30CP、ECR45CT、ECR45CP、ECR45CB、ECR60CT、ECR60CP、ECR60CB

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：