尿道支架系统Urological Stents

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20193132001

注册人住所：

Oldenvej 13 3490 Kvistgaard Denmark

批准(备案)日期：

2019-04-23

有效期至：

2024-04-22

结构及组成：

该产品由自膨式镍钛记忆合金支架、导管输送系统组成。支架选用镍钛合金材料制成；导管输送系统是由输送器和配件组成，其中输送器由预装支架的导入系统和扩张系统（导丝、鞘管、扩张器）组成，配件包括探管、伸缩管、导引管、三通阀。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期为5年。

适用范围：

该产品用于输尿管堵塞及狭窄、尿道狭窄、前列腺增生导致的堵塞的疾病的治疗。

代理公司：

上海爱卓医药科技有限公司

代理公司地址：

上海市奉贤区青村镇青工路418号2幢306室

变更情况：

2020-10-29 “代理人名称：上海爱卓医药科技有限公司；代理人住所：上海市奉贤区青村镇青工路418号2幢306室”变更为“代理人名称：诚来医药（北京）有限公司；代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号2号楼2层217室”。

生产地址：

Oldenvej 13 3490 Kvistgaard Denmark

型号规格：

028SW、028TW、044TW、045TW、045TTW、051CW、051USDW

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3462852号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	尿道支架系统 Urological Stents	国械注进20193132001	5mm	66000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	尿道支架系统 Urological Stents	国械注进20193132001	10mm	66000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	尿道支架系统 Urological Stents	国械注进20193132001	20mm	66000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	尿道支架系统 Urological Stents	国械注进20193132001	30mm	66000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	尿道支架系统 Urological Stents	国械注进20193132001	40mm	66000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	尿道支架系统 Urological Stents	国械注进20193132001	50mm	66000.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	尿道支架系统 Urological Stents	国械注进20193132001	10mm	66000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	尿道支架系统 Urological Stents	国械注进20193132001	20mm	66000.0000