心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）-冀械注准20242400345-器械数据

产品名称：

心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

河北翰林生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20242400345

注册人住所：

石家庄高新技术产业开发区漓江道369号

批准(备案)日期：

2024-12-26

有效期至：

2029-08-31

结构及组成：

试剂盒由试剂卡、样本稀释液、ID卡组成。试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜(包被心肌肌钙蛋白I(cTnI)鼠单克隆抗体和山羊抗鸡IgY抗体)、样品垫、结合垫(标有标记心肌肌钙蛋白I(cTnI)鼠单克隆抗体和鸡IgY抗体)、吸水纸、塑料胶板。样本稀释液主要由0.01mol/L的磷酸盐缓冲液组成。

适用范围：

用于体外定量检测人全血、血清或血浆中心肌肌钙蛋白I(cTnI)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新技术产业开发区漓江道369号

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

4℃~30℃保存，有效期6个月

管理类别：

Ⅱ

备注：