轮转式切片机-沪浦械备20180032号-器械数据

产品名称：

轮转式切片机

注册人名称：

徕卡显微系统（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20180032号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室

批准(备案)日期：

2018-02-13

有效期至：

结构及组成：

该切片机为手动式，是由主机、切片废物槽、样品夹固定器、快装系统、通用样品夹、刀架底座和E型二合一刀架组成。其中主机包括底板组件、力平衡组件、微进机构、手动控制组件（含手轮组件、微动组件）、粗动换向机构、修片组件。\\r\\n可选配件有刀架底座、刀架、样品定位装置、样品夹、切片废物槽、V型插件、背光照明、顶部储物盘、通用显微镜支架、放大镜、一次性刀片、钢刀、刀盒、刷子、防尘罩和安全防护手套。

适用范围：

该切片机的预期用途是用于病理分析前人体样品组织的切片。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

申请变更产品备案信息表，生产地址变更为“中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室”，备案人注册地址变更为“中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室”\\r\\n申请变更产品技术要求，附录1产品配置表删除配置2，增加配置3：主机、防静电废物槽、带微调定位功能的样品夹固定器、快装系统、通用样品夹、刀架底座、DH型宽刀架.\\r\\n增加配置4：主机、防静电废物槽、带微调定位功能的样品夹固定器、快装系统、通用样品夹、刀架底座、DL型窄刀架.;2021-07-09,此次申请变更产品技术要求，变更项：\\r\\n2.7 切片机分别切厚度为5μm的石蜡标本时，每个切片最大压缩至25%。;2020-12-28

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢1层、2层、3层A区、4层A区、6层、T20-5幢301室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：