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一次性使用弧型吻合器及吻切组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用弧型吻合器及吻切组件

注册人名称：

常州创捷微创医疗器械有限公司

苏械注准20162081388

注册人住所：

常州市新北区天山路1-8号

批准(备案)日期：

2016-12-12

有效期至：

2021-12-11

结构及组成：

一次性使用弧型吻合器及吻切组件根据吻切组件的有效长度,将弧型吻合器分为30、45两种规格,又根据吻合组织厚度的不同,吻合钉的高度分为3.8mm和4.8mm两种尺寸,分别用C、E表示。吻合器45主要由器身、吻切组件及抵钉座组成;吻合器30主要由器身、吻切组件、抵钉座及附件组成;在同一手术中可以使用多个吻切组件,吻合器和吻切组件均为单独包装,吻合器出厂时配置同规格吻切组件一只,产品应无菌。吻合钉由Gr2材料制成,抵钉座、环形刀由06Cr19Ni10材料制成,钉仓套、固定手柄、击发手柄由ABS材料制成,导向器、

适用范围：

主要用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

生产地址：

常州市新北区天山路1-8号

型号规格：

吻合器:HQW-30C、HQW-30E、HQW-45C、HQW-45E吻切组件:HQW-30-3.8Z、HQW-30-4.8Z、HQW-45-3.8Z、HQW-45-4.8Z