医用重组胶原蛋白屏障修复贴-陕械注准20252140055-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白屏障修复贴

注册人名称：

陕西佰傲再生医学有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20252140055

注册人住所：

陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼17层

批准(备案)日期：

2025-03-21

有效期至：

2030-03-20

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、四氢甲基嘧啶羧酸、甘油、黄原胶、卡波姆、丁二醇、海藻糖、氢氧化钠、羟乙纤维素、β-葡聚糖、戊二醇、对羟基苯乙酮、己二醇、纯化水的溶液和无纺布组成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面(小创口、擦伤、光子、果酸换肤)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房

型号规格：

MRCBRP-01/10g、MRCBRP-02/12g、MRCBRP-03/15g、 MRCBRP-04/18g、MRCBRP-05/20g、MRCBRP-06/23g、 MRCBRP-07/25g、MRCBRP-08/28g、MRCBRP-09/30g、MRCBRP-10/33g、MRCBRP-11/35g、MRCBRP-12/38g、 MRCBRP-13/40g、MRCBRP-14/45g、MRCBRP-15/50g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-08，管理类别为Ⅱ类医疗器械。