Mask-国食药监械(进)字2013第2544724号-器械数据

产品名称：

Mask

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2544724号

注册人住所：

Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

批准(备案)日期：

2013-11-05

有效期至：

2017-11-04

结构及组成：

由弹簧框架、面罩框、护垫、软垫、端口帽、头带扣钩、头带、弹性框架支撑、弯头组成。其中,各组件材质是:弹簧框架、面罩框、弯头为聚碳酸酯;护垫、端口帽为硅橡胶;软垫为尼龙面料;头带扣钩为聚酯/聚对苯二甲酸丁二酯(PBT-D);弹性框架支撑为聚丙烯;头带为尼龙纤维和泡沫。可重复使用,非灭菌供应。

适用范围：

适用于使用主动排气阀呼吸机系统,协助呼吸困难和呼吸衰竭的病人进行呼吸,适用于需要非生命支持性呼吸协助的成年病人(30公斤以上)使用。

代理公司：

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

澳大利亚

产品标准编号：

YZB/AUL 5749-2013《面罩》

生产地址：

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

型号规格：

Quattro FX NV SIZE:S Quattro FX NV SIZE:M Quattro FX NV SIZE:L