眼用无损伤镊

国产失效注册

产品名称：

眼用无损伤镊

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2014第1040235号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-01-28

有效期至：

2018-01-27

结构及组成：

镊子采用GB/T 3280中规定的30Cr13材料或GB/T 2965中规定的Tc4材料。镊子为无镀层产品，其标识为“WD”。主要技术指标：1、镊子二片捏合时，头部应吻合，不张口。2、镊子应有良好的弹性，其变形量应不大于1.6mm。3、镊子两片连接应牢固，试验后镊子叠合处应无开裂、断裂现象。4、镊子两片闭合时，头部左右两片圆孔应重合，无偏差、错位，放松后，不得变形。5、镊子定位鞘固定应牢固，不应有松动现象。6、不锈钢制镊子应经热处理，其硬度为460HV0.5～561 HV0.5；Tc4材料镊子硬度应不小于300 HV0.5。7、镊子外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。8、镊子外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。9、镊子外表应无锋棱、毛刺、裂纹。柄部孔应完整，不得偏位。