骨折固定夹-沪食药监械（准）字2012第1100469号-器械数据

产品名称：

骨折固定夹

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第1100469号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-06-03

有效期至：

2016-06-02

结构及组成：

固定夹的调节螺杆采用GB/T 1220中规定的12Cr13材料。其余采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料。主要技术指标：1、固定夹应有良好的夹持性能，受力后不应有变形和断裂。活动夹在定位槽范围内的调节应轻松灵活，2、无卡塞现象。焊接部位应牢固。3、固定钩上的定位槽应正直，不得有歪斜。4、固定夹经热处理后，20Cr13的硬度为40HRC～48HRC。5、固定夹的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：有光亮0.4μm、无光亮0.8μm。6、固定夹应有良好的耐腐蚀性能7、固定夹的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。唇头齿及滚花应清晰、完整。焊接部位不得有明显的砂眼及堆积物。