雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Digital medical X-ray radiography system
国产
失效
注册
产品名称：
Digital medical X-ray radiography system
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2013第2301499号
注册人住所：
3000 N Grandview Blvd. Waukesha, WI 53188
批准(备案)日期：
2013-04-14
有效期至：
2017-04-13
结构及组成：
本产品包括系统机柜(5397035)(包括高压发生器(JEDI 80 RD 1T)和电源分配单元(PDU-ARETHA)), 数字扫描床(5399738), 胸片架(可选配标准胸片架(5374989)或延伸臂胸片架(5397837)), 射线管高位托架(5135678-3), 无线探测器(5340000-7), X射线管组件°(MX100)(包括X射线管(2336058)和管套(46-155400G285)), 限束器(AL01C II), 放射控制台(5270661-2)。性能: 标称电功率: 可配置为
适用范围：
本产品预期用于生成人体身体解剖部位的放射摄影图像。
代理公司：
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
产品标准编号：
YZB/USA 1623-2013《数字化医用X射线摄影系统》
生产地址：
3000 N Grandview Blvd. Waukesha, WI 53188
型号规格：
Discovery XR656
