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腰椎穿刺针

国产失效注册

产品名称：

腰椎穿刺针

注册人名称：

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

国食药监械(准)字2014第3151058号

注册人住所：

上海黄浦区篾竹路132号

批准(备案)日期：

2014-06-24

有效期至：

2018-06-23

结构及组成：

本产品由衬芯座、针座、针管和衬芯四部分组成。针管应采用GB/T 1220中规定的06Cr18Ni11Ti奥氏体不锈钢材料制成;衬芯应采用GB/T 1220中规定的06Cr18Ni11Ti奥氏体不锈钢材料制成;针座、衬芯座应采用GB 5231中规定的Hpb59-1铅黄铜材料制成其表面应采用YY 0076规定的电镀IV类镍+铬镀层。

适用范围：

供对人体腰椎骨进行穿刺、注射药液或抽取脑脊液用。

变更情况：

“注册人住所:上海市黄浦区篾竹路132号”变更为“注册人住所:上海市篾竹路132号内”。

生产地址：

上海闵行区浦江工业园区恒西路18号

型号规格：

0.4(27G)、0.45(26G)、0.5(25G)、0.55(24G)、0.6(23G)、0.7(22G)、0.8(21G)、0.9(20G)1.1(19G)、1.2(18G)、1.4(17G)、1.6(16G)

预期用途：

供对人体腰椎骨进行穿刺、注射药液或抽取脑脊液用。

主要组成成分：

本产品由衬芯座、针座、针管和衬芯四部分组成。针管应采用GB/T1220中规定的06Cr18Ni11Ti奥氏体不锈钢材料制成;衬芯应采用GB/T1220中规定的06Cr18Ni11Ti奥氏体不锈钢材料制成;针座、衬芯座应采用GB5231中规定的Hpb59-1铅黄铜材料制成其表面应采用YY0076规定的电镀IV类镍+铬镀层。