免疫球蛋白G4测定试剂盒(酶联免疫吸附法)-沪械注准20162400851-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白G4测定试剂盒(酶联免疫吸附法)

注册人名称：

上海北加生化试剂有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20162400851

注册人住所：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

批准(备案)日期：

2021-06-03

有效期至：

2026-06-02

结构及组成：

成分\\t规格\\t主要组成成分\\n\\t48人份\\t96人份\\t\\n1\\t包被抗体固相微孔板\\t48孔\\/块\\t96孔\\/块\\t包被有抗人IgG4抗体的微孔板\\n2\\t酶标记物\\t5mL×1瓶\\t10mL×1瓶\\t辣根过氧化物酶标记抗人IgG抗体\\n3\\t样本稀释液\\t100mL×1瓶\\t100mL×2瓶\\t含0.05%吐温－20的pH7.2的磷酸盐缓冲液\\n4\\t洗涤液(10×)\\t25mL×1瓶\\t50mL×1瓶\\n0.02molTris—0.5% Tween 20\\n5\\t显色缓冲液\\t6mL×2瓶\\t6mL×2瓶\\t3%H2O2、0.05 mol pH 5.0磷酸盐—柠檬酸溶液\\n6\\t显色剂\\t2片\\t2片\\t邻苯二胺\\n7\\t终止液\\t3mL×1瓶\\t6mL×1瓶\\t2 mol\\/L硫酸溶液

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中免疫球蛋白G4的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

型号规格：

48人份\\/盒,96人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃，12个月

管理类别：

第二类

备注：