抗核抗体（ANA）谱质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

抗核抗体（ANA）谱质控品

注册人名称：

广州博粹医学检验科技有限公司

粤械注准20142400364

注册人住所：

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）12层1201

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-11-14

结构及组成：

本产品由以下三部分组成：质控品、说明书、质量检查报告。质控品包括：抗核抗体均质型质控品、抗核抗体核仁型质控品、抗核抗体着丝点型质控品、抗核抗体颗粒型质控品、抗dsDNA抗体质控品、抗SS-A抗体质控品、抗SS-B抗体质控品、抗Jo-1抗体质控品、抗Scl-70抗体质控品、抗U1-snRNP抗体质控品、抗SmD1抗体质控品和抗核抗体谱阴性质控品。

适用范围：

本产品用于抗核抗体谱相关抗体分析过程的质量控制。包括抗核抗体均质型、抗核抗体核仁型、抗核抗体着丝点型、抗核抗体颗粒型、抗dsDNA抗体、抗SS-A抗体、抗SS-B抗体、抗Jo-1抗体、抗Scl-70抗体、抗U1-snRNP抗体和抗SmD1抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）4层402、9栋（6#楼）12层1201

型号规格：

见附页(共1页)。

产品储存条件及有效期：

在-20℃储存条件下有效期为17个月。开瓶后，储存于2-8℃条件下可稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	抗核抗体(ANA)谱质控品	粤械注准20142400364	100ul\|支	560.0000
江西省+动态第47批	抗核抗体(ANA)谱质控品	粤械注准20142400364	500ul\|支	1564.1000
江西省+动态第47批	抗核抗体(ANA)谱质控品	粤械注准20142400364	100ul\|支	400.0000
江西省+动态第47批	抗核抗体(ANA)谱质控品	粤械注准20142400364	500ul\|支	2180.0000
江西省+动态第42批	抗核抗体(ANA)谱质控品	粤械注准20142400364	500ul\|支	3292.8000
江西省+动态第42批	抗核抗体(ANA)谱质控品	粤械注准20142400364	100ul\|支	571.0000
江西省+动态第42批	抗核抗体(ANA)谱质控品	粤械注准20142400364	500ul\|支	2543.1000
江西省+动态第42批	抗核抗体(ANA)谱质控品	粤械注准20142400364	100ul\|支	571.0000
江西省+动态第42批	抗核抗体(ANA)谱质控品	粤械注准20142400364	500ul\|支	2543.1000
江西省+动态第42批	抗核抗体(ANA)谱质控品	粤械注准20142400364	100ul\|支	571.0000