医用退热凝胶

国产备案

产品名称：

医用退热凝胶

注册人名称：

湖北松柠堂生物科技有限公司

鄂天械备20200041号

注册人住所：

湖北省天门市干一镇人民大道东北路

批准(备案)日期：

2024-12-15

有效期至：

结构及组成：

本品由卡波姆、甘油、纯化水、外套(器)部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于患者局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-15-备案日期由【2022-08-03】变更为【2024-12-15】;生产地址由【湖北省天门市干一镇人民大道东北路】变更为【湖北省天门市干驿镇文昌阁路1栋1号】;型号/规格由【型号：皮肤部位型，规格：15g、20g、25g、30g、35g】变更为【型号：SNT-PF1、SNT-PF2 规格：15g、20g、25g、30g、35g】;产品描述由【本品主要由卡波姆、甘油、纯化水、外套（器具）等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】变更为【本品由卡波姆、甘油、纯化水、外套（器具）部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】; 2022-08-03-产品名称由\"体表和口咽部给药器\"变更为\"体表给药器\",型号/规格由\"10g/支 15g/支 20g/支\"变更为\"型号：SNT-1、SNT-1 规格：3.5g/支 5g/支 10g/支15g/支 20g/支特殊规格根据客户合同需求定制。\" 产品名称由\"体表给药器\"变更为\"医用退热凝胶\",型号/规格由\"型号：SNT-1、SNT-1 规格：3.5g/支 5g/支 10g/支15g/支 20g/支特殊规格根据客户合同需求定制。\"变更为\"型号：皮肤部位型，规格：15g、20g、25g、30g、35g\",产品描述由\"通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。一般采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。\"变更为\"本品主要由卡波姆、甘油、纯化水、外套（器具）等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\",预期用途由\"用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。\"变更为\"用于患者局部降温。仅用于体表完整皮肤。\",备案日期由\"2020-10-21\"变更为\"2022-08-03\" 2022-04-06-产品名称由\"冷敷凝胶\"变更为\"体表和口咽部给药器\",产品描述由\"该产品主要由铝塑管或塑料容器、凝胶等组成。凝胶由卡波姆、纯化水等物质组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。一般采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。\",预期用途由\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。\" 产品名称由\"体表和口咽部给药器\"变更为\"体表给药器\",型号/规格由\"10g/支 15g/支 20g/支\"变更为\"型号：SNT-1、SNT-1 规格：3.5g/支 5g/支 10g/支15g/支 20g/支特殊规格根据客户合同需求定制。\" 2022-03-31-产品名称由\"皮肤冷敷凝胶\"变更为\"冷敷凝胶\",型号/规格由\"Ⅰ（喷雾）10mmL/支 15mL/支 20mL/支 30mL/支 Ⅱ（凝胶）10g/支 15g/支 20g/支\"变更为\"10mmL/支 15mL/支 20mL/支 30mL/支 Ⅱ（凝胶）10g/支 15g/支 20g/支\",产品描述由\"该产品主要由铝塑管或塑料容器、凝胶等组成。凝胶由卡波姆、纯化水、银离子溶液、植物提取物等高分子物质组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"该产品主要由铝塑管或塑料容器、凝胶等组成。凝胶由卡波姆、纯化水等物质组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"适用于皮肤表层细菌、癣症、皮炎、湿疹、蚊虫叮咬、脚气等原因引起的刺痒不适症状有冷敷理疗、仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\" 产品名称由\"冷敷凝胶\"变更为\"体表和口咽部给药器\",产品描述由\"该产品主要由铝塑管或塑料容器、凝胶等组成。凝胶由卡波姆、纯化水等物质组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。一般采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。\",预期用途由\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。\" 2021-12-17-型号/规格由\"10mmL/支 15mL/支 20mL/支 30mL/支 Ⅱ（凝胶）10g/支 15g/支 20g/支\"变更为\"10g/支 15g/支 20g/支\" 2021-12-17-型号/规格由\"10mmL/支 15mL/支 20mL/支 30mL/支 Ⅱ（凝胶）10g/支 15g/支 20g/支\"变更为\"10g/支 15g/支 20g/支\" 产品名称由\"皮肤冷敷凝胶\"变更为\"冷敷凝胶\",型号/规格由\"Ⅰ（喷雾）10mmL/支 15mL/支 20mL/支 30mL/支 Ⅱ（凝胶）10g/支 15g/支 20g/支\"变更为\"10mmL/支 15mL/支 20mL/支 30mL/支 Ⅱ（凝胶）10g/支 15g/支 20g/支\",产品描述由\"该产品主要由铝塑管或塑料容器、凝胶等组成。凝胶由卡波姆、纯化水、银离子溶液、植物提取物等高分子物质组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"该产品主要由铝塑管或塑料容器、凝胶等组成。凝胶由卡波姆、纯化水等物质组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"适用于皮肤表层细菌、癣症、皮炎、湿疹、蚊虫叮咬、脚气等原因引起的刺痒不适症状有冷敷理疗、仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\"

生产地址：

湖北省天门市干驿镇文昌阁路1栋1号

型号规格：

型号：SNT-PF1、SNT-PF2 规格：15g、20g、25g、30g、35g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：