一次性使用无菌注射器带针-国械注准20163141373-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌注射器带针

注册人名称：

常州市创佳医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163141373

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区（郑陆镇泥河村）

批准(备案)日期：

2021-08-19

有效期至：

2026-08-18

结构及组成：

本产品由外套、芯杆和按手、活塞、注射针组成；注射针由针座、针管和保护套组成。其结构为三件式，型式有中头式和偏头式。本产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。注射器外套、芯杆和按手、注射针针座、保护套材质为聚丙烯，活塞材质为天然橡胶，注射针针管材质为06Cr19Ni10/304不锈钢。

适用范围：

本产品供人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区（郑陆镇泥河村）

型号规格：

1ml，2ml，3ml，5ml，10ml，20ml，30ml，50ml，配装注射针规格（mm）：0.3×15RW LB、0.33×15RW LB、0.36×15RW LB、0.4×15RW LB、0.45×15RW LB、0.5×20RW LB、0.5×36RW LB、0.55×20RW LB、0.55×36RW LB、0.6×25TW LB、0.7×30TW LB、0.8×36TW LB、0.9×36TW LB、1.1×30TW LB、1.2×30TW LB。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163151373

一次性使用无菌注射器 带针

一次性使用无菌注射器带针