RIM-LOCK BIOLOX DELTA CERAMIC LINER

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

MicroPort Orthopedics Inc.

国械注进20153461966

注册人住所：

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA

批准(备案)日期：

2015-06-17

有效期至：

2020-06-16

结构及组成：

髋臼内衬由符合ISO 6474-2的X型的BIOLOX delta氧化铝基复合陶瓷制造。产品为灭菌包装。

适用范围：

该产品可与该企业同一系统的髋臼杯、股骨头配合使用, 用于非骨水泥固定。适用于为减轻或缓解骨骼完全发育患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。适用范围:非炎症退行性关节病, 如骨关节炎、缺血性坏死、关节强直、髋臼内陷和有痛觉的髋关节发育不良;炎症退行性关节病, 如类风湿性关节炎;功能性畸形矫正;以及其它治疗方法或装置失败后的修复术。

代理公司：

上海微创骨科医疗科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.11.04,“ 代理人住所:浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”。

生产地址：

CeramTec Platz 1-9, 73207 Plochingem, GERMANY

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	髋臼内衬	国械注进20153461966	内径40mm，配合56-58mm杯使用	null
山东省医用耗材限价挂网数据	髋臼内衬	国械注进20153461966	内径36mm，配合56mm-58mm杯使用	null
山东省医用耗材限价挂网数据	髋臼内衬	国械注进20153461966	内径40mm，配合60-62-64-66-68mm杯使用	null
山东省医用耗材限价挂网数据	髋臼内衬	国械注进20153461966	内径28mm，配合44mm杯使用	null
山东省医用耗材限价挂网数据	髋臼内衬	国械注进20153461966	内径32mm，配合46mm-48mm杯使用	null
山东省医用耗材限价挂网数据	髋臼内衬	国械注进20153461966	内径32mm，配合50mm杯使用	null
山东省医用耗材限价挂网数据	髋臼内衬	国械注进20153461966	内径28mm，配合42mm杯使用	null
山东省医用耗材限价挂网数据	髋臼内衬	国械注进20153461966	内径36mm，配合60-62-64-66-68mm杯使用	null
山东省医用耗材限价挂网数据	髋臼内衬	国械注进20153461966	内径36mm，配合52mm-54mm杯使用	null