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抗核抗体谱检测试剂盒(条带酶免疫分析法)

国产失效注册

产品名称：

抗核抗体谱检测试剂盒(条带酶免疫分析法)

注册人名称：

苏州浩欧博生物医药有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400686号

批准(备案)日期：

2013-06-19

有效期至：

2017-06-18

结构及组成：

抗核抗体谱检测试剂盒(条带酶免疫分析法)产品组成为:抗原膜条,型号Ⅰ包被有15种核抗原,型号Ⅱ包被有13种核抗原,型号Ⅲ包被有9种核抗原,型号Ⅳ包被有7种核抗原;样品缓冲液含TBS蛋白缓冲液,pH7.2±0.2;浓缩洗液含TBS缓冲液,pH7.5±0.2,10倍浓缩;酶结合物含碱性磷酸酶标记抗人IgG,10倍浓缩;底物液含NBT/BCIP(氯化硝基四氮唑蓝/5-溴-4-氯-3-吲哚基磷酸酯甲苯胺盐)。产品性能:阴性参考品符合率应为100%,阳性参考品符合率应为100%,重复性:对参考品重复测试10次,显色

适用范围：

用于体外定性检测人血清中的抗nRNP/Sm,Sm,SSA/60kd,SSA/52kd,SSB/La,Scl-70,PM-Scl,Jo-1,CENPB,PCNA,dsDNA,核小体,组蛋白,P0,AMAM215项核抗原抗体IgG。

产品标准编号：

YZB/苏0792-2013抗核抗体谱检测试剂盒(条带酶免疫分析法)

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

型号规格：

型号Ⅰ(15项):16人份/盒,64人份/盒;型号Ⅱ(13项):16人份/盒,64人份/盒;型号Ⅲ(9项):16人份/盒,64人份/盒;型号Ⅳ(7项):16人份/盒,64人份/盒