医用重组胶原蛋白无菌敷料-陕械注准20242140038-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白无菌敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242140038

注册人住所：

西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号

批准(备案)日期：

2024-05-15

有效期至：

2029-05-14

结构及组成：

该产品是由重组胶原蛋白、透明质酸钠、海藻糖、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、纯化水以及无纺布组成的敷料。

适用范围：

该产品用于浅表性创面、激光、光子、果酸换肤、微整形术后非慢性创面的护理，为促进创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区上林苑七路1855号

型号规格：

型号：椭圆型、方型规格：12g、15g、16g、18g、20g、22g、23g、25g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》确定“医用重组胶原蛋白无菌敷料”属于14(注输、护理和防护器械)-10(创面敷料)-01(创面敷料)，分类编码为：14-10-01。管理类别为Ⅱ类。