膀胱造瘘套件膀胱瘻カテーテル

进口有效注册第二类

产品名称：

膀胱造瘘套件膀胱瘻カテーテル

注册人名称：

国械注进20152023615

注册人住所：

神奈川县横滨市都筑区茅崎南2-5-25神奈川県横浜市都筑区茅ケ崎南2-5-25

批准(备案)日期：

2020-09-14

有效期至：

2025-09-13

结构及组成：

本产品由膀胱造瘘导管、穿刺套管、切开手术刀和塞子组成的套件。材质：膀胱造瘘导管：硅橡胶；穿刺套管：不锈钢和ABS树脂；切开手术刀：不锈钢和聚丙烯；塞子：聚丙烯。

适用范围：

产品用于将导管插入体内，进行膀胱瘘造设术及膀胱瘘排尿。

代理公司：

库利艾特国际贸易（大连）有限公司

代理公司地址：

辽宁省大连保税区洞庭路1号保税大厦616室

变更情况：

生产地址：

神奈川県横浜市都筑区茅ケ崎南2-5-25

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：20153663615按照新分类目录，产品分类编码为02，调整为第二类医疗器械。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	膀胱造瘘套件	国械注进20152023615	导管全长：340mm ; 球囊容量：5mL; 穿刺套管：5.6mm; 切开手术刀：No.11; 塞子1个	2200.0000
江西省+动态第1批	膀胱造瘘套件	国械注进20152023615	导管全长：340mm ; 球囊容量：5mL; 穿刺套管：5.0mm; 切开手术刀：No.11; 塞子1个	1400.0000
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	膀胱造瘘套件	国械注进20152023615		1400.00
云南+常态挂网项目	膀胱造瘘套件	国械注进20152023615	导管全长：340mm ; 球囊容量：5mL; 穿刺套管：5.6mm; 切开手术刀：No.11; 塞子1个	1000.00
云南+常态挂网项目	膀胱造瘘套件	国械注进20152023615	导管全长：340mm ; 球囊容量：5mL; 穿刺套管：4.6mm; 切开手术刀：No.11; 塞子1个	1000.00