血红蛋白试纸条（干化学法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

血红蛋白试纸条（干化学法）

注册人名称：

杭州博旭生物技术有限公司

浙械注准20242401168

注册人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-23号1幢701室、705室（上城科技工业基地）

批准(备案)日期：

2024-05-09

有效期至：

2029-02-22

结构及组成：

血红蛋白试纸条(干化学法)和code芯片。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该试条与本公司生产的BC-101、BC-102型血红蛋白分析仪配套使用，用于体外定量测定成人和儿童静脉全血、毛细血管全血中的血红蛋白(HB)含量，仅供医疗机构和血站等专业人员使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市莫干山路1418-25号1幢三层301-303室（上城科技工业基地）变更为浙江省杭州市莫干山路1418-23号1幢701室、705室（上城科技工业基地）；生产地址由浙江省杭州市莫干山路1418-25号2幢C座一层变更为浙江省杭州市莫干山路1418-50号1幢5层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市莫干山路1418-50号1幢5层

型号规格：

型号：BS-101包装规格：100人份/盒(25人份/筒×4筒)、 50人份/盒(25人份/筒×2筒)。

产品储存条件及有效期：

在2～30℃的干燥处密封保存，避免阳光直射，有效期为24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	血红蛋白试纸条（干化学法）	浙械注准20242401168	BS-101 50人份\|盒	250.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血红蛋白试纸条（干化学法）	浙械注准20242401168	BS-101 100人份\|盒	500.0000