Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

天津悦和康生物技术有限公司

津械注准20212400377

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区(环外）海泰发展二路四号2号楼404B

批准(备案)日期：

2024-01-19

有效期至：

2026-11-04

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中 Ⅲ 型前胶原 N 端肽（Procollagen III N-Terminal Propeptide，PⅢ NP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240119

生产地址：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B,天津市滨海高新区华苑产业园区（环外）海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1. 试剂在2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。 2. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。 3. 试剂盒在2℃～8℃密封避光运输，可稳定4天。 4. 试剂不要冻融。 5. 已经开启的试剂注意避免污染，试剂在仪器试剂仓（2℃～8℃）中稳定14天。 6. 已经开启的校准品、质控品注意不要被污染，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20212400377	试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL 校准品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL 质控品:① 1×1mL ② 1×1mL	8925.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20212400377	试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL	8925.0000
江西省+动态第55批	Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20212400377	R1:1×40mL R2:1×10mL	8925.0000
江西省+动态第54批	Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20212400377	R1:1×40mL R2:1×10mL 校准品:5×1ml 质控品：2×1ml	8925.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20212400377	R1:1×40mL R2:1×10mL 校准品:5×1ml 质控品：2×1ml	8925