甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械注准20253401897-器械数据

产品名称：

甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401897

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2025-09-17

有效期至：

2030-09-16

结构及组成：

磁性微球、低点校准品、高点校准品、中和试剂、发光标记物、样本稀释液、阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人血清或血浆中甲型肝炎病毒总抗体(Anti-HAV)。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

30测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅲ