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三级球囊扩张导管

国产失效注册第二类

产品名称：

三级球囊扩张导管

注册人名称：

江苏常美医疗器械有限公司

苏械注准20182141299

注册人住所：

武进区洛阳镇新科西路27号

批准(备案)日期：

2018-09-10

有效期至：

2023-09-09

结构及组成：

三级球囊扩张导管由前端软头（PA）、球囊（PA）、显影标记（Ta）、导管（PA）、手柄组件（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10）和球囊保护套（PTFE）组成。产品根据球囊直径不同分为6种规格，根据球囊长度不同分为2种规格，根据适用钳道孔直径不同分为3种规格，根据工作长度不同分为14种规格。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。

生产地址：

常州市武进区洛阳镇新科西路27号

型号规格：

TB-28(32、42)SK(A、C、D、E、K、N、P、Q、T、U、V、W、LK）-A（B、C、D、E、F）55（80）

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6866。