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一次性使用腔内切割吻合器及钉仓

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腔内切割吻合器及钉仓

注册人名称：

江苏通达医疗器械有限公司

苏食药监械(准)字2014第2080421号

批准(备案)日期：

2014-03-27

有效期至：

2018-03-26

结构及组成：

一次性使用腔内切割吻合器由击发部分和钉仓组成,按形状分为A、B两种,A型由钉仓、抵钉座、切割刀、套管、调节阀、旋钮、退位按钮、保险、固定手柄、击发手柄、缝合钉组成,B型由钉仓、抵钉座、切割刀、套管、旋钮、指针、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、缝合钉组成。在一次手术中可使用多个钉仓。缝合钉采用TA1材料制成,切割刀采用12Cr18Ni9制成,钉仓由ABS制成,经γ射线辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于腔镜和开放手术的消化道组织离断、切除和吻合。

产品标准编号：

YZB/苏0373-2014 一次性使用腔内切割吻合器及钉仓

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

型号规格：

吻合器:TQQWA/B30W/B/G、TQQWA/B35W/B/G、TQQWA/B40W/B/G、TQQWA/B45W/B/G、TQQWA/B50W/B/G、TQQWA/B55W/B/G、TQQWA/B60W/B/G、TQQWA/B65W/B/G、TQQWA/B70W/B/G、TQQWA/B75W/B/G、TQQWA/B80W/B/G、TQQWA/B90W/B/G、TQQWA/B100W/B/G钉仓:TQQWZ30W/B/G、TQQWZ35W/B/G、TQQWZ40W/B/G、TQQWZ45W/B/G、T