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乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产失效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

国械注准20193400213

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼101厂房和6号楼105厂房

批准(备案)日期：

2019-03-29

有效期至：

2024-03-28

结构及组成：

扩增检测试剂、质控品、定量标准品（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人血清血浆样本中的乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)。

变更情况：

2020-06-30 “生产地址：山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地6号楼105厂房”变更为“生产地址：山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼101厂房和6号楼105厂房”。

生产地址：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地6号楼105厂房

型号规格：

48 测试盒

管理类别：

第三类