乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193400213

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼101厂房和6号楼105厂房

批准(备案)日期：

2024-02-23

有效期至：

2029-03-28

结构及组成：

扩增检测试剂、质控品、定量标准品。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-06-30 “生产地址：山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地6号楼105厂房”变更为“生产地址：山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼101厂房和6号楼105厂房”。

生产地址：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼101厂房和6号楼105厂房

型号规格：

48 测试/盒

产品储存条件及有效期：

-18℃以下保存，避免反复冻融，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20193400213	48测试\|盒	2160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20193400213	48测试/盒	2880.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20193400213	48测试/盒	2160.00