核酸提取或纯化试剂（磁珠法）-津械备20240143号-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂（磁珠法）

注册人名称：

天津知因生物科技有限公司

注册(备案)号：

津械备20240143号

注册人住所：

天津市西青经济技术开发区兴华道与兴华三支路交口东北侧100米F2座101室

批准(备案)日期：

2024-09-25

有效期至：

结构及组成：

ME-m型产品由蛋白酶K、裂解管、结合液B、磁珠悬液、洗涤液W1、洗涤液W2、无核酸酶水、裂解液L、PBS组成。ME-t型产品由组分1（蛋白酶K、Buffer S、磁珠、Buffer B、洗涤液1、洗涤液2、Buffer TE）和组分2（Buffer YX）组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

ME-m型产品在15～25℃条件下储存，有效期为12个月。ME-t型产品组分1在15～25℃条件下储存，组分2在-25～-15℃条件下储存，有效期为12个月。 2024-09-4 n,ME-m012 12测试/盒；rnME-m048 48测试/盒；rnME-m096 96测试/盒；rnME-t024 24测试/盒；rnME-t072 72测试/盒；rnME-t096 96测试/盒 2024-09-4 n,用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 2024-09-4 n,ME-m型产品由蛋白酶K、裂解管、结合液B、磁珠悬液、洗涤液W1、洗涤液W2、无核酸酶水、裂解液L、PBS组成。ME-t型产品由组分1（蛋白酶K、Buffer S、磁珠、Buffer B、洗涤液1、洗涤液2、Buffer TE）和组分2（Buffer YX）组成。 2024-09-4 n

生产地址：

天津市西青经济技术开发区兴华道与兴华三支路交口东北侧100米F2座101室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

ME-m型产品在15～25℃条件下储存，有效期为12个月。ME-t型产品组分1在15～25℃条件下储存，组分2在-25～-15℃条件下储存，有效期为12个月。

管理类别：

第一类

备注：