一次性使用采样器

国产备案

产品名称：

一次性使用采样器

注册人名称：

广州市康申医疗设备有限公司

粤穗械备20211206号

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道188号F栋厂房第五层自编506房

批准(备案)日期：

2025-03-18

有效期至：

结构及组成：

由采样头、采样杆组成，非无菌提供。产品微生物指标结果应符合以下微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g、真菌菌落总数≤100cfu/g、不得检出大肠菌群和致病性化脓菌。

适用范围：

用于样本的收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月14日,生产地址由“广州市黄埔区隧达街18号510房”变更为“广州市黄埔区隧达街18号510房、广州经济技术开发区永和经济区布岭路135号的厂房一号仓库二楼”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等。”变更为“用于样本的收集、运输和存储。”。2025年03月18日,备案人注册地址由“广州市黄埔区隧达街18号510房”变更为“广州市黄埔区开源大道188号F栋厂房第五层自编506房”；生产地址由“广州市黄埔区隧达街18号510房、广州经济技术开发区永和经济区布岭路135号的厂房一号仓库二楼”变更为“广州市黄埔区开源大道188号F栋厂房第五层自编506房”；型号/规格由“型号：A1型、A2型、A3型、A4型、A5型规格：1支/包、100支/包”变更为“型号：A1型、A2型、B1型、B2型、C型、D型规格：1支/包、50支/包、100支/包”；预期用途由“用于样本的收集、运输和存储。”变更为“用于样本的收集。”；产品描述由“由拭子组成。非无菌提供。”变更为“由采样头、采样杆组成，非无菌提供。产品微生物指标结果应符合以下微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g、真菌菌落总数≤100cfu/g、不得检出大肠菌群和致病性化脓菌。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区开源大道188号F栋厂房第五层自编506房

型号规格：

型号：A1型、A2型、B1型、B2型、C型、D型规格：1支/包、50支/包、100支/包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	一次性使用采样器	粤穗械备20211206号	100支\|包	25.0000
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