SPECT/CT-国食药监械(进)字2014第3330396号-器械数据

产品名称：

SPECT/CT

注册人名称：

Siemens Medical Solutions USA,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3330396号

注册人住所：

2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA

批准(备案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

结构及组成：

该系统由SPECT组件、CT组件、患者检查床及计算机系统组成,其中SPECT组件由扫描架、探测器、准直器及准直器更换车组成;CT组件由扫描架、X射线源组件、探测器及电源柜组成。该系统CT部分为2层CT,探测器物理排数为2排。

代理公司：

西门子(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.01.06,结构组成、适用范围及产品标准变化见附页。变更日期:2016.06.20,“代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。

产品标准编号：

YZB/USA 8073-2013《单光子发射及X射线计算机断层成像系统》

生产地址：

2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA

型号规格：

Symbia Intevo Excel