核酸提取纯化试剂-苏宁械备20200177号-器械数据

产品名称：

核酸提取纯化试剂

注册人名称：

江苏先声医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏宁械备20200177号

注册人住所：

南京市玄武区玄武大道699-18号28幢

批准(备案)日期：

2020-10-12

有效期至：

结构及组成：

本试剂盒由核酸提取纯化试剂盒A、核酸提取纯化试剂盒B组成。其中，核酸提取纯化试剂盒A组成包括前处理缓冲液A-1（60mL/瓶，1瓶）、前处理缓冲液B（130mL/瓶，1瓶）、前处理裂解粉（0.05g/管，5管）、前处理消化液C-1（12mL/瓶，1瓶）、裂解液（35mL/瓶，1瓶）、纯化缓冲液（50mL/瓶，1瓶）、清洗缓冲液（12mL/瓶，1瓶）、吸附柱（50个/袋，1袋）、收集管（100个/袋，1袋），核酸提取纯化试剂盒B组成包括前处理缓冲液A-2（0.4mL/管，1管）、前处理消化液C-2（0.55mL/管，1管）、蛋白酶K（1.6mL/管，1管）。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省南京市玄武区玄武大道699-18号6幢1层和7幢2层

型号规格：

50测试/盒

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：