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硬性内镜钳

国产失效注册

产品名称：

硬性内镜钳

注册人名称：

上海威尔逊光电仪器有限公司

沪食药监械（准）字2013第2220566号

注册人住所：

上海富盛经济开发区

批准(备案)日期：

2013-04-07

有效期至：

2017-04-06

结构及组成：

产品由钳头、管身、手柄组成，管身分硬管和软管两种。主要技术指标：1、软性管采用不锈钢软簧管制成。绕制应紧密、平直、光洁，不应有明显的间隙和折曲；2、硬性管采用不锈钢无缝管。应光滑、平直，不应有裂纹、凹陷等加工缺陷；3、钳头表面粗糙度Ra值≤0.8μm；钳头的钳瓣之硬度值：480 HV0.2～620HV0.2；钳头的二片钳瓣张开角度≥90o；4、钳子在内窥镜钳道测试器中进出通畅，无明显重感，钳头开闭灵活，不得有卡塞现象；5、二片钳瓣应规整，闭合时，从头端到圆弧处应吻合，不得有明显偏歪。6、钳爪抓住力应大于100克。7、钳子的铆接和焊接应牢固，焊接处不得有虚焊和堆积物。8、钳子的耐腐蚀性能：按YY/T0149-2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的柠檬酸溶液实验法，外表面不低于b级。