ECG Analysis System

国产失效注册

产品名称：

ECG Analysis System

注册人名称：

国食药监械(进)字2008第2210012号

注册人住所：

8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美国

批准(备案)日期：

2008-01-08

有效期至：

2012-01-07

结构及组成：

产品由MAC1200ST自动心电图机本体、10导联线标准导联和18V可充电NiCd电池组成。定标电压1mV,误差范围±5%;灵敏度/增益:5、10、20、40mm/mV,转换振幅误差±5%;共模抑制比(参考地):＞60dB。

适用范围：

用于从表面心电图电极中记录心电图信号。

代理公司：

通用电气(中国)有限公司-医疗集团

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

承产单位:Wipro GE Healthcare Private Ltd,

生产地址：

No.4 Kadugodi Industrial Area, Sadaramangala White field, Bangalore 560067, 印度