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Intra-ocular lens

国产 失效 注册
产品名称:

Intra-ocular lens

注册人名称:

Carl Zeiss Meditec SAS

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3222273号

注册人住所:

Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9 - France

批准(备案)日期:

2013-06-08

有效期至:

2017-06-07

结构及组成:

该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂。CT ASPHINA603P为耳型三襻式,屈光度范围:10~30D,间隔0.5D;CT ASPHINA604P为耳型四襻式,屈光度范围:14~30D,间隔0.5D。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。该产品经高温蒸汽灭菌,一次性使用。

适用范围:

该产品用于人工晶体白内障晶体摘除术后的无晶体眼。

代理公司:

蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司

生产国或地区中文:

法国

产品标准编号:

YZB/FRA 2427-2013《人工晶状体》

生产地址:

27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE

型号规格:

CT ASPHINA 603P, CT ASPHINA 604P