电动流产吸引器-津食药监械(准)字2014第2540004号-器械数据

产品名称：

电动流产吸引器

注册人名称：

天津市同业科技发展有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2014第2540004号

批准(备案)日期：

2014-03-11

有效期至：

2018-03-10

结构及组成：

该产品由负压系统、压力显示、主控电路、流产吸引管组成,其中流产吸引管为外购产品,应符合产品注册要求且具有注册证、合格证。主要性能:1)吸引器负压系统的极限负压值在试验条件下应不低于0.09MPa;2)负压调节范围:负压应能在0.02MPa至极限负压的范围内任意调节选择;3)吸引器应具有良好的气密性,当负压值达到0.09MPa时,经10min后,负压值下降应不超过0.05MPa;其他性能指标详见注册产品标准《电动流产吸引器》。

适用范围：

该产品供医疗单位对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术之用,不适用于野外及运输中。

产品标准编号：

YZB/津1247-2014

生产地址：

天津华苑产业区鑫茂科技园D2座二层A、D,天津华苑产业区鑫茂科技园E座四层C1-C3

型号规格：

LDX-100-20A、LDX-100-20B、LDX-100-15A、LDX-100-15B