颅内压传感器套件-国械注准20253071722-器械数据

产品名称：

颅内压传感器套件

注册人名称：

成都拓蓝精创医学技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253071722

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴西路 618 号

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

ICPD-I系列及ICPD-II系列由监测引流管、固定翼、引导丝、开颅钻(选配)、皮下隧道针(选配)组成；ICPD-III系列及ICPD-IIIA系列由传感器探条、开颅钻(选配)、皮下隧道针(选配)组成。

适用范围：

该产品在医疗机构供培训合格的医生使用，与本公司生产的颅内压监护仪(型号：TL-ICP-02A)联合使用，用于测量有颅内压增高症状或潜在增高风险的成人患者颅内压力。其中ICPD-ⅢA系列还可以测量颅内温度，ICPD-Ⅰ系列还可以进行引流脑脊液，ICPD-Ⅱ系列还可以测量颅内温度、引流脑脊液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴西路 618 号10区1号

型号规格：

ICPD-Ⅰ5-0、ICPD-Ⅰ5-04、ICPD-Ⅰ5-N、ICPD-Ⅰ5-N4、ICPD-Ⅰ5-D、ICPD-Ⅰ5-D4、ICPD-Ⅰ5-ND、ICPD-Ⅰ5-ND4、ICPD-Ⅱ5-0、ICPD-Ⅱ5-04、ICPD-Ⅱ5-N、ICPD-Ⅱ5-N4、ICPD-Ⅱ5-D、ICPD-Ⅱ5-D4、ICPD-Ⅱ5-ND、ICPD-Ⅱ5-ND4、ICPD-Ⅲ10-01、ICPD-Ⅲ10-D1、ICPD-Ⅲ10-N1、ICPD-Ⅲ10-ND1、ICPD-ⅢA10-01、ICPD-ⅢA10-D1、ICPD-ⅢA10-N1、ICPD-ⅢA10-ND1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：