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细菌内毒素检测试剂盒(终点显色基质法)

国产有效注册第二类

产品名称：

细菌内毒素检测试剂盒(终点显色基质法)

注册人名称：

福州新北生化工业有限公司

闽械注准20152400090

注册人住所：

福建省福州市闽侯县甘蔗街道南岭路1号7#楼

批准(备案)日期：

2020-05-21

有效期至：

2025-05-20

结构及组成：

主试剂：C因子、B因子、凝固酶原（0.1mL/支×10支）n活性添加剂：显色基质t（0.15mL/支×10支）n偶氮化试剂：亚硝酸钠、氨基磺酸铵、萘基乙烯二氨基盐酸、盐酸溶液t（一套）n血清处理液：①碱试剂法：KOH、Triton X-100、Tris-HCl （一套）n②新高氯酸法：NaOH、HClO4 、Tris-HCl （一套）n细菌内毒素工作标准品：革兰氏阴性菌脂多糖t（10EU/支×2支）n细菌内毒素检查用水：2mL/支×10支

适用范围：

用于体外定性检测人血清中革兰氏阴性菌脂多糖（细菌内毒素）。

生产地址：

福建省福州市闽侯县甘蔗街道南岭路1号7#楼

型号规格：

20人份/套

产品储存条件及有效期：

阴凉处保存，有效期两年。

管理类别：

第二类

备注：

该产品由闽械注准20152400090延续。