β2-微球蛋白（BMG）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

β2-微球蛋白（BMG）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20142401518

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

2024-03-28

2029-03-27

试剂盒为液体双试剂，由试剂1、试剂2组成。试剂1：氯化铵缓冲液。试剂2：BMG抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒悬浮液。

用于定量检测人血清或尿液中β2-微球蛋白(BMG)的含量。

无2024-03-28 16:40:26_批准日期由【2019-10-25】变更为【2024-03-28】；有效期至由【2024-10-24】变更为【2029-03-27】；预期用途由【用于定量检测人血清或尿液中β2-微球蛋白（BMG）的含量。】变更为【用于定量检测人血清或尿液中β2-微球蛋白（BMG）的含量。】；产品名称由【β2-微球蛋白（BMG）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）】变更为【β2-微球蛋白（BMG）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）】；包装规格由【试剂1：20mL×1、试剂2：5mL×1、试剂1：30mL×2、试剂2：15mL×1、试剂1：60mL×1、试剂2：15mL×1、试剂1：80mL×1、试剂2：20mL×1、试剂1：40mL×2、试剂2：20mL×1、试剂1：30mL×4、试剂2：15mL×2、试剂1：40mL×3、试剂2：15mL×2、试剂1：60mL×2、试剂2：15mL×2、试剂1：40mL×4、试剂2：20mL×2、试剂1：40mL×4、试剂2：40mL×1、试剂1：80mL×2、试剂2：20mL×2、试剂1：80mL×2、试剂2：40mL×1】变更为【试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：15 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：22 mL×2、376测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、376测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）。】；产品储存条件及有效期由【试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月】变更为【试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月。】；,无2020-11-10 00:00:00_型号规格由“试剂1：20 mL×1 试剂2：5mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：15mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：15mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40mL×1”变更为“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：15 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：22 mL×2。”适用仪器由“试剂盒适用于日立（HITACHI）7180全自动生化仪。”变更为“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480，日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”说明书变更、产品技术要求变更,2022-02-23 16:38:54_型号规格由“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、 试剂1：30 mL×2 试剂2：15 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：22 mL×2。”变更为“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：15 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：22 mL×2、376测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、376测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）。”产品技术要求变更、说明书变更。,

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：15 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：22 mL×2、376测试/盒(日立LST生化分析仪专用)、376测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用)。

试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月。

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