无线遥控输卵管造影通液仪

国产失效注册第二类

产品名称：

无线遥控输卵管造影通液仪

注册人名称：

广州中大医疗器械有限公司

粤械注准20202140960

注册人住所：

广州市南沙区珠江街南江二路7号自编2栋（生产用房二）第四层

批准(备案)日期：

2023-11-14

有效期至：

2025-07-06

结构及组成：

主要由遥控器（包括单片机、微型打印机、液晶显示器和无线通讯模块），推注泵（包括单片机、推进器、压力传感器和无线通讯模块）组成。

适用范围：

该产品采用无线遥控造影的方法，用于输卵管通畅的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-14: 1、注册人住所由“广州市越秀区中山二路74号中山大学（北校区）6号楼101单元”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路7号自编2栋（生产用房二）第四层”。\\r\\n2、生产地址由“广州市南沙区环市大道南8号南沙科技创新中心B区”变更为“广东省广州市南沙区珠江街道南江二路7号二栋四楼”。

生产地址：

广东省广州市南沙区珠江街道南江二路7号二栋四楼

型号规格：

ZDMED-301

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202140960”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械