无菌液体修复敷料-陕械注准20242140080-器械数据

产品名称：

无菌液体修复敷料

注册人名称：

西安惠普生物科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242140080

注册人住所：

西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋

批准(备案)日期：

2024-05-07

有效期至：

2029-05-06

结构及组成：

本品由海藻酸钠、海藻糖、羟乙纤维素、甘油和纯化水组成。产品为无菌提供。

适用范围：

适用于非慢性浅表小创口、激光/水光/微创术后浅表性创面及周围皮肤的保护与护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层

型号规格：

1mL、2mL、3mL、4mL、5mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据《医疗器械通用名称命名规则》及《医疗器械分类目录》，该产品名称为无菌液体修复敷料。根据《医疗器械分类目录》(2017版)、关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号)，本产品属于14注输、护理和防护器械、10创面敷料、08液体、膏状敷料；分类编码14--10-08，管理类别II类医疗器械。