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3MTM高强度外科胶带

国产失效注册

产品名称：

3MTM高强度外科胶带

注册人名称：

3M中国有限公司

沪食药监械(准)字2010第1640318号

注册人住所：

上海市徐汇区田林路222号

批准(备案)日期：

2010-03-18

有效期至：

2014-03-17

结构及组成：

产品是由背衬、粘胶和解卷剂组成,完全重叠地缠绕于内芯上。胶带的背衬采用高强度人造丝绸,胶带的一面涂以丙烯酸酯医用粘胶,另一面涂以聚氨酯解卷剂。内芯为纸质。主要技术指标: 1. 外观:胶带呈浅乳白色,整卷胶带呈圆形;胶带表面应洁净、平整,无污点,整卷胶带两侧应平整; 2.感官:应柔软,厚薄均匀;胶带两侧无明显溢胶;无异常气味; 3.对钢板的粘接力:2.5 N/25mm～15N/25mm; 4.生物性能 1) 细胞毒性:细胞毒性应 ≤ 1级; 2) 致敏:致敏率≤ 1级;

适用范围：

供临床输液时针体及输液导管固定、伤口敷料固定及其它医疗用品固定用。

产品标准编号：

YZB/沪3041-64A-2010《3MTM高强度外科胶带》

生产地址：

上海市闵行区新骏环路35号

型号规格：

1538-0, 1538-1, 1538-2, 1538-3, 1538S-1, 1538S-2