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Precinorm U and Precipath U

国产 失效 注册
产品名称:

Precinorm U and Precipath U

注册人名称:

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第2401821号

注册人住所:

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期:

2012-05-18

有效期至:

2016-05-17

结构及组成:

含有生物活性物质及化学添加物的人血清,部分生物活性物来源于动物,生物添加物来源如下:谷丙转氨酶(猪心)、谷草转氨酶(猪心)、白蛋白(人血清)、醛缩酶(兔肌肉)、碱性磷酸酶(人胎盘)、总淀粉酶(人唾液、猪胰腺)、胰淀粉酶(猪胰腺)、胆固醇(牛血浆)、胆碱酯酶(人血清)、肌酸激酶(兔肌肉)、γ谷氨酰胺转移酶(牛肾)、羟丁酸脱氢酶(牛肝)、乳酸脱氢酶(牛心)、脂肪酶(牛胰腺)、酸性磷酸酶(人前列腺、马铃薯)、总蛋白(人血清)、质控品浓度具批特异性。产品有效期:2-8℃,保存30个月。附件:注册产品标准,产品说明

适用范围:

用于罗氏全自动化生化分析仪上的多种定量检测的质量控制,包括:底物类、电解质、脂类、酶类和蛋白类检测。

代理公司:

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文:

德国

产品标准编号:

YZB/GER 1728-2012

生产地址:

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格:

生化多项正常值质控品:4×5ml;20×5ml;20×5ml(QCS); 生化多项病理值质控品:4×5ml;20×5ml;20×5ml(QCS)