抗精子IgM抗体检测试剂（酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗精子IgM抗体检测试剂（酶联免疫法）

注册人名称：

鲁械注准20182401005

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2022-08-24

有效期至：

2028-01-09

结构及组成：

主要组成成分：\\n包被板条：精子抗原；酶结合物：抗人-IgM；标本稀释液：小牛血清；浓缩洗涤液(40X)：磷酸盐缓冲液；底物液A：过氧化氢；底物液B：四甲基联苯胺；终止液：硫酸；阴性对照：磷酸盐缓冲液；阳性对照：抗精子IgM抗体；封板膜。

适用范围：

预期用途：用于体外定性测定人血清中的抗精子IgM抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

48人份\\/盒、96人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃避光、干燥处储存，不得冻存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗精子IgM抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20182401005	48人份\|盒	680.0000
江西省+动态第40批	抗精子IgM抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20182401005	96人份\|盒	1360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗精子IgM抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20182401005	48人份/盒	374.8800
山东省医用耗材限价挂网数据	抗精子IgM抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20182401005	96人份/盒	749.7600
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗精子IgM抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20182401005	96人份/盒	748.80
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗精子IgM抗体检测试剂（酶联免疫法）	鲁械注准20182401005	48人份/盒	374.40