人类白细胞抗原DR抗体试剂（流式细胞仪法）-京兴械备20250081号-器械数据

产品名称：

人类白细胞抗原DR抗体试剂（流式细胞仪法）

注册人名称：

注册(备案)号：

京兴械备20250081号

注册人住所：

北京市大兴区永兴路25号院1号楼4层405室

批准(备案)日期：

2025-06-19

结构及组成：

由Alex Flour700荧光素标记的鼠抗人HLA-DR单克隆抗体、磷酸盐缓冲液和防腐剂组成。

适用范围：

用于辅助人体样本中人类白细胞抗原DR(HLA-DR)的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

变更情况：

2025年06月30日，产品名称：由“人类白细胞抗原DR抗体试剂“变更为“人类白细胞抗原DR抗体试剂（流式细胞仪法）”

生产地址：

北京市大兴区永兴路25号院1号楼4层407、408、409、410、411B、415、416、417、418室

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒