一次性使用手术切口牵开固定器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用手术切口牵开固定器

注册人名称：

湖北文康医疗器械有限公司

鄂械注准20152022122

注册人住所：

通山县经济开发区工业园（科奥医疗器械产业园）

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

产品由医用聚氨酯及硅胶制成，由外卡环、内卡环、管道及硅胶塞组成。

适用范围：

产品供医疗机构用于腔镜手术洞口或外科手术的小切口保护，可显露、扩充手术视野，保护切口组织免受损伤及组织感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

通山县经济开发区工业园（科奥医疗器械产业园）

型号规格：

WKQA型（4040-40130、5050-50130、6060-60130、7070-70150、7070-70150硅胶塞、8080-80150、100100-100250、120120-120250、150150-150250、180180-180250、220220-220250、270270-270250、320320-320250）（未注明硅胶塞的规格均不带硅胶塞）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号为：鄂械注准20152662122