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可调式鼻腔清洗器

国产 备案 第一类
产品名称:

可调式鼻腔清洗器

注册(备案)号:

浙杭械备20160121号

注册人住所:

浙江省杭州市拱墅区费家塘路588号6幢2层207室

批准(备案)日期:

2022-02-18

结构及组成:

由冲洗头、冲洗管、储液瓶、单向气阀组成。使用前装入冲洗液,可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。

适用范围:

用于对患者鼻腔进行冲洗,或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

变更情况:

备案人-注册地址由“杭州市下城区华丰路2号10幢4楼”变更为“浙江省杭州市拱墅区费家塘路588号6幢2层207室”;生产地址由“杭州市下城区费家塘路588号6幢2层207室”变更为“浙江省杭州市拱墅区费家塘路588号6幢2层207室”;产品名称-中文由“手动洗鼻器”变更为“可调式鼻腔清洗器”;型号或规格由“BX-WP500BX-WP400BX-WP350BX-WP240BX-WP70BX-ZP500BX-ZP400BX-ZP350BX-ZP240BX-ZP70BX-CM500BX-CMY250BX-CMF250BX-CM50”变更为“BX-WP500、BX-WP500-10、BX-WP500-20、BX-WP500-30、BX-WP350、BX-WP350-10、BX-WP350-20、BX-WP350-30、BX-WP240、BX-WP-70、BX-WP70-10、BX-ZP500、BX-ZP500-10、BX-ZP500-20、BX-ZP500-30、BX-ZP350、BX-ZP350-10、BX-ZP350-20、BX-ZP350-30、BX-ZP240、BX-ZP70、BX-ZP70-10、BX-CM500、BX-CMY250、BX-CMF250、BX-CM50”;产品描述由“由冲洗头、冲洗管、储液瓶、单向气阀组成。采用医用高分子材料制作。非无菌提供。可重复使用。无源产品。”变更为“由冲洗头、冲洗管、储液瓶、单向气阀组成。使用前装入冲洗液,可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。”;预期用途由“供患者鼻腔进行冲洗护理,不接触创面。”变更为“用于对患者鼻腔进行冲洗,或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。”变更时间2022年02月18日

生产地址:

浙江省杭州市拱墅区费家塘路588号6幢2层207室

管理类别:

第一类

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